世界卫生组织对我国疫苗国家监管体系药物警戒/AEFI监测职能开展再评估

来源:中国疫苗和免疫网 发布时间:2014-05-12
    2014414-18日,世界卫生组织(WHO)正式对我国疫苗国家监管体系(NRA)职能进行了再评估。其中,针对药物警戒/疑似预防接种异常反应(AEFI)监测职能板块,WHO专家组到中国疾控中心、湖北省和重庆市进行了现场评估。

  2014414日,WHO专家Patrick ZuberSyed ShahChristine Maure以及WHO驻华代表处左树岩官员在中国疾控中心对国家级药物警戒/AEFI监测职能情况进行了评估,免疫规划中心向WHO专家详细介绍了工作进展,并提供了相关资料。随后,WHO专家分两组分赴重庆和湖北开展了现场评估。专家组听取了当地预防接种及AEFI监测处置工作汇报,并就相关问题进行了询问和讨论;随后赴社区卫生服务中心接种门诊进行了现场考察。

  2014418日,WHO评估专家组向国家卫生计生委、国家食药监总局、中国疾控中心、国家药物不良反应监测中心和中检院等相关单位反馈了本次评估的初步情况。专家组认为,本次评估较2010年在评估指标方面有所增加、要求更加严格,评估结果显示:中国疫苗国家监管体系的药物警戒/AEFI监测职能在2010年后取得了显著进步。专家组对中国AEFI监测工作取得的进展和成就给予了充分肯定和高度评价。

  国家卫生计生委疾控局免疫规划管理处李全乐处长、冯?S主任科员以及中国疾控中心免疫规划中心王华庆副主任和AEFI监测室相关人员等全程陪同WHO专家进行了评估。

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