6岁儿童使用吸附无细胞百白破联合疫苗或吸附白喉破伤风疫苗免疫原性与安全性的随机、对照临床试验现场在桐乡市开展。5月23日,研究顺利完成现场的入组工作,共招募到240名志愿者。
自4月底我市启动研究工作后,中心高度重视,积极与桐乡市疾控中心和两个试验现场进行对接讨论,开展培训和指导,模拟现场流程,科学设置研究现场,为志愿者提供安全、人性化的服务。
我市两个临床试验现场严格按照《疫苗管理法》、《药物临床试验质量管理规范》和现场操作手册等要求,在充分保证志愿者的权益与安全的情况下,依法、高效、科学的开展研究工作,仅用3周便顺利完成了志愿者招募入组工作。
6岁儿童百白破疫苗临床项目的顺利实施,标志着我市疫苗临床研究工作再上新的台阶。市疾控中心将继续积极与省疾控中心合作,强化疫苗临床研究的管理,以科学严谨务实的态度,推动我市疫苗研究工作能力不断提升,助力健康嘉兴建设,为6岁儿童百白破疫苗接种程序调整贡献嘉兴力量。(免疫科 余鹏飞)