为积极拓展和培育我市疫苗临床试验能力,我市将开展国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅳ期临床研究,7月28-29日组织召开“国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅳ期临床研究项目”培训班。浙江省疾病预防控制中心胡昱科长,研究项目点嘉善县和平湖市相关成员共20余人参加本次培训。
国产13价肺炎疫苗为我国首个自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗,可预防由13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病,2019年底获国家药监局批准上市,本次研究将针对该疫苗的免疫原性进行观察。
培训会上,浙江省疾病预防控制中心免疫所胡昱科长就临床研究方案、GCP及现场操作流程进行培训,并到接种门诊现场进行实地查看,通过培训和实地查看增强了疫苗临床试验现场研究者对GCP理念和对疫苗临床试验工作科学严谨性、严肃性的认识,为项目开展及后续高标准进行疫苗临床试验的顺利开展奠定了良好的基础。(免疫科 胡洁)