艾滋病重大进展,365天变12天!GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV将年底获批上市

来源:生物谷 发布时间:2019-07-10
7月9日,CAB/RPV的新药申请(NDA)正在接受美国FDA的优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年12月29日。该NDA寻求批准CAB/RPV用于治疗已实现病毒学抑制且对cabotegravir或利匹韦林无耐药的HIV-1成人感染者。如果获得批准,CAB/RPV将成为用于治疗HIV成人患者的首个长效注射方案,将为HIV治疗带来一场革命,由全年每天365天口服转变为每月注射一次全年注射治疗12天。(生物谷)
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