刚刚!关于疫苗问题,嘉兴市疾控中心正式回应

来源:嘉兴市疾病预防控制中心 发布时间:2018-07-23

这个周末,嘉兴人的微信朋友圈都被疫苗问题刷屏了,更有许多家长恐慌地翻找孩子的预防接种本……

事件起因:7月15日,国家药品监督管理局发布通告:国家药监局根据线索对长春长生生物科技有限责任公司(下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规定》(药品GMP)行为。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省药监局收回长春长生相关《药品GMP证书》。现在长春长生生产过程中存在记录造假的疫苗尚未出厂上市,有关问题监督部门正在调查。另外,媒体还曝出长春长生公司曾出现百白破部分批次效价指标不符合标准规定的情况。

事件曝出之后,不少曾经接种过狂犬病疫苗的市民,以及接种了百白破疫苗的孩子的家长,纷纷通过电话或留言咨询。嘉兴市疾病预防控制中心就有关问题回应如下:

1.嘉兴市是否有涉事的狂犬病疫苗?

答:根据国家药监局提供的信息,涉及到长春长生生产过程中存在记录造假的疫苗尚未出厂上市,有关问题监督部门正在调查。

浙江省食品药品监督管理局7月22日通报称:“经对我省疫苗储运配送企业排查,未发现国家药监局通报的长春长生生物科技有限责任公司生产的问题狂犬病疫苗和批号为201605014-01百白破疫苗流入我省。”根据国家药监局的情况通报,该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。

嘉兴市没有涉事狂犬病疫苗和百白破疫苗。

为确保接种安全,7月15日我市相关县(市、区)接到上级有关部门通知,要求立即停用和召回长春长生公司原已批准上市的狂犬病疫苗上述疫苗15日当天已全部回收封存。

2.接种了长春长生狂犬疫苗,还未完成全程免疫的接种者,后续如何接种?

答:已经接种了长春长生狂犬病疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求,可使用另外厂家的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。

3、事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?

答:此次被曝出的百白破疫苗事件,实际上发生在去年年底。2017年11月3日国家药监总局公布了在药品抽样检验中检出长春长生生产的百白破批次201605014-01和武汉生物的百白破批次201607050-2的疫苗效价指标不符合标准规定。这批“问题疫苗”,并未流入我市。

国家对上市疫苗实施批签发制度,即每批疫苗出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核,国家药监局药检检定合格后方可上市。我市使用的疫苗均为国家检定合格的疫苗。 我市包括百白破疫苗在内的所有一类疫苗均由省疾控统一供应。狂犬疫苗等二类疫苗由各县(市、区)疾控中心分别从浙江省政采云平台采购。

疾控提醒:疫苗被认为是20世纪最伟大的医学成就之一,疫苗的使用,有效控制了传染病的发生,对保障公众健康发挥了重要作用。希望公众全面了解疫苗知识,不要因为“疫苗风波”对疫苗失去信心,最后导致传染病暴发。

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