2016年3月18日有媒体报道了“山东非法经营人用疫苗事件”,引起社会广泛关注和儿童家长的担忧,纷纷来电咨询,涉事疫苗是否流入我市。
事关公众健康安全,我市各相关部门高度重视,市场监管部门加强执法检查,卫生计生部门组织各级疾控和基层接种单位迅速排查,均没有发现“山东非法经营疫苗”流入我市疾控系统和基层预防接种单位。
疫苗作为预防疾病的有力武器,数十年来为保障公众健康作出了巨大贡献。嘉兴市历来重视儿童免疫规划工作,疫苗安全和接种安全始终是我们工作的重中之重。我市各级疾控机构和基层接种单位一直以来严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》的要求,规范开展疫苗的采购、验收、储存、调拨和运输,确保疫苗全程冷链,安全有效。
嘉兴市冷链及生物制品管理的规范流程
疫苗分为两类,第一类疫苗是政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,第二类疫苗是指公民自费自愿受种的疫苗。
疫苗属于特殊药品,需要严格的冷链条件运输和保存。嘉兴市对疫苗运输、储存和使用进行全过程、全覆盖、全天候的冷链监测与管理。
疫苗采购渠道正规
嘉兴市疾控系统所有疫苗,包括第一类和第二类疫苗,均严格按照浙江省疫苗管理规定,一直按省、市、县疾控中心到基层预防接种单位的方式逐级供应。省疾控中心按照政府集中采购要求,每年委托省政府采购中心统一招标采购疫苗。
疫苗运输管理
市、县疾控中心装备有专门的疫苗冷藏车,每月运送疫苗分发到各接种门诊。运输过程中的疫苗都有完整的温度记录,严格登记,记录出发时间、到达时间及运输途中温度。
疫苗验收管理
各级在接收疫苗时,均有上级疾控中心提供的,由国家药品检验机构依法签发的“生物制品每批检验合格证明”,进口疫苗有“进口药品通关单”。同时现场核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收并记录。
疫苗储存管理
疾控中心和预防接种门诊冷链及生物制品管理由专人管理。嘉兴市、县两级疾控中心的冷库和疫苗保存冰箱均实行双路供电,有备用制冷机组等,冷链设备有温度自动监控系统,实现24小时温度自动监测、记录和异常温度短信报警。预防接种单位按《预防接种工作规范》等要求,对储存疫苗的冰箱每天上午和下午各进行一次温度记录,目前全市已有70%以上的接种单位建立冷链温度自动监测系统。
疫苗使用管理
全市87家接种门诊全部达到规范,其中五星级预防接种门诊14家,三星级预防接种门诊28家。每年组织开展全市预防接种人员的岗位培训,辖区所有预防接种人员均持证上岗。在接种时,预防接种人员严格按照《预防接种工作规范》做到苗不离冰。
接种门诊督导
疾控中心每年至少两次对辖区预防接种门诊疫苗冷链管理进行督导检查,并不定期进行暗访。