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吉利德抗艾滋新药Odefsey获FDA批准上市

来源：中国制药网发布时间：2016-03-03

Odefsey是一种三合一复合剂（R/F/TAF），包括200mg恩曲他滨（emtricitabine）、25mg利匹韦林（rilpivirine）和25mg替诺福韦艾拉酚胺富马酸（TAF）。其中，恩曲他滨和TAF属于吉利德自身的两款药物，而利匹韦林是强生旗下产品。
　　
　　Odefsey是吉利德推出的第二款以TAF作为核苷类逆转录酶抑制剂的抗艾滋药物，具备低剂量强药效的优势。而吉利德首个包含TAF的抗艾滋四合一复合制剂是Genvoya，于去年11月份获得FDA批准。
　　
　　Odefsey优势
　　
　　Odefsey前体药物是TAF。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），是吉利德已上市药物Viread（替诺福韦酯，TDF）的升级版。临床试验证实，TAF进入细胞效率明显高于TDF，而且可以在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，从而降低药物副作用，减轻肾损伤和骨质疏松。
　　
　　适用患者及注意事项
　　
　　Odefsey适用于12岁以上且未接受过抗病毒治疗（病毒载量超100,000拷贝/ml）的HIV-1感染者。Odefsey还可以作为稳定的抗病毒药物，给出现6个月以上病毒抑制的感染者（病毒载量低于50拷贝/ml）且没有出现过药物治疗失败的患者长期服用。
　　
　　Odefsey药物会引发血液中乳酸积累，警惕出现乳酸酸中毒和严重的肝脏问题。且，Odefsey不适用于乙型肝炎患者。
　　

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